Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit der Katholischen Karl-Leisner-Trägergesellschaft nimmt gem. § 6 Abs. 2 MPBetreibV folgende Aufgaben wahr:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen.
  • Koordinierung der internen Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber.
  • Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.

Kontakt: medizinproduktesicherheit@kkle.de